На примере другого препарата мы посмотрим, как можно вывести любую пустышку на совершенно новый уровень. Предположим, вы придумали препарат, который якобы лечит простатит. Разумеется, просто так назначать его никто не станет. Зачем? Ваше лекарство никто не знает, вы не вышли на международный рынок и не предоставили результатов клинических испытаний. Но вам кровь из носу хочется продвинуть новый препарат и запустить продажи. И тут вам на ум приходят альфа-блокаторы…

Альфа-блокаторы не рекламируют по телевизору, про них нет объявлений в газете… А им этого и не надо. Их и так назначают, их и так все знают. Что ж, можно воспользоваться реальной эффективностью альфа-блокаторов и провести исследование совместно с новым препаратом, но так, чтобы эффект от «фуфломицина» казался значительным по сравнению с плацебо. Предлагаю вашему внимаю дизайн реального исследования.

Берем наш «фуфломицин», назначаем его в комбинации с альфа-блокатором и сравниваем с плацебо (чаще всего это физиологический раствор). Уже на этом этапе можно предсказать результат: исследование покажет, что препарат эффективен в рамках комбинированной терапии. Далее все может пойти двумя путями. Первый: никто из фармпредставителей не будет упоминать, что исследование предполагало назначение их препарата в комбинации с альфа-блокатором. Второй: представители будут настаивать, что к основному средству необходимо назначать их препарат, так как, согласно «исследованиям», он показал высокую эффективность по всем пунктам.

Суровая правда в том, что благодаря результатам некачественного исследования «фуфломицин» будет продаваться с целью лечения симптомов нарушения мочеиспускания (при простатите и аденоме простаты). Подобное просто недопустимо в современной медицине, так как фармацевтическая компания изначально обязана была изменить неадекватный дизайн исследования. Правильно было бы сравнить новый препарат в монорежиме и в рамках комбинированной терапии с плацебо. И тогда, с очень высокой долей вероятности, мы бы не смогли сказать ничего хорошего про этот «фуфломицин». Если бы это было еще и слепое исследование (врач или сам испытуемый не знает, что получил – лекарство или плацебо), то было бы еще круче.

К сожалению, фармацевтические компании довольно часто прибегают к такой схеме вывода «фуфломицинов» на фармацевтический рынок.

<p>Как все должно быть на самом деле?</p>

Но не все в мире так печально. Хороших врачей гораздо больше, чем плохих, и шансы на счастливое будущее есть всегда. Пришло время рассказать, как фитопрепараты на самом деле должны выходить на международный уровень – уровень доказательной медицины.

Согласно подписанному мной контракту, название препарата я указать не могу. Он создан из экстракта пыльцы пчел. О нем также говорится в «Клинических рекомендациях» EAU. Я, когда впервые про него прочитал, и сам поверить не мог. А оказалось, бывают по-настоящему эффективные фитопрепараты! Что далеко ходить, помните наш разговор про D-маннозу для профилактики рецидивирующего цистита? Прекрасная иллюстрация того, как пищевая добавка становится на наших глазах настоящим спасением для женщин.

Исследования препарата на основе пыльцы проводились в Италии. Каким-то образом удалось установить, что экстракт пыльцы благоприятно воздействует на болевые рецепторы и способен оказывать болеутоляющий эффект, как НПВС. Сначала препарат сравнили с плацебо. По опросникам и статистическому анализу выяснили, что он лучше «пустышки». Если бы фармкомпания была не чиста на руку, то тут перед ними открывался бы поистине безграничный простор для творчества. К счастью, это оказались честные ребята. Да и, к слову сказать, фармацевтический рынок регулируется там гораздо строже. Любое нововведение нужно доказать и обосновать.